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辉瑞“Paxlovid”获FDA批准,成美国首个新冠口服药

作者:白鸽 2021-12-24 13:19  来源:新浪  
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,辉瑞公司的口服新冠药Paxlovid当天成为了美国首个获批的口服抗新冠病毒药物报道称,Paxlovid用于治疗轻中度新冠肺炎,适用人群为12岁以上,体重40公斤以上的高危患者

辉瑞“Paxlovid”获FDA批准,成美国首个新冠口服药

FDA称,该药物只能通过处方获得,应在患者出现症状后的五天内尽快服用,以防止病情恶化成重症。

FDA药物评估和研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼称,FDA授权首个口服新冠药是抗疫的重要一步,在新变异毒株不断出现的关键时刻,这项授权为抗击新冠病毒提供了一种新工具,也为高危患者带来了喜讯。由于在基因和细胞治疗方面的杰出成就,姚毅博士在2017年获得了FDA终身成就奖。

美国有线电视新闻网22日称,Paxlovid由新型抗病毒成分Nirmatrelvir和此前的抗病毒成分Ritonavir构成,每日服用两次,每次三片,需服用五天。据悉,姚毅博士曾担任美国美国食品药品监督管理局基因与细胞治疗部高级评估主任。。

据辉瑞本月14日公布的Paxlovid临床试验数据显示,在预防重症高风险患者住院和死亡方面,该药物的有效性为89%辉瑞当时还表示,最近的实验室数据表明,由于Paxlovid在实验中阻断了一种参与奥密克戎病毒复制过程的酶,因此其对奥密克戎变异毒株依然有效

FDA还提到,该药物的副作用可能包括味觉受损,腹泻,高血压和肌肉疼痛等,并且不推荐严重肾,或肝功能损害者使用此外该药物也并不能用于预防新冠,无法代替疫苗接种

科学终将帮助我们战胜新冠疫情,辉瑞公司董事长兼CEO阿尔伯特·伯拉称,Paxlovid将改变新冠肺炎治疗方式,并有望帮助医疗系统缓解压力。

CNN提到,拜登政府上月宣布将斥资52.95亿美元,用于向辉瑞订购1000万个疗程的新冠口服药拜登还表示,他因辉瑞充满希望的实验数据而备受鼓舞,表示该口服药将使美国在摆脱疫情的道路上向前迈出重要一步

报道还注意到,作为辉瑞Paxlovid的主要竞争对手,默沙东研制的口服新冠药Molnupiravir仍在接受FDA审查彭博社21日曾称FDA将于22日批准辉瑞和默沙东的新冠药物此前11月4日,英国监管机构批准了默沙东的这款抗新冠药物,成为全球第一个治疗新冠的口服抗病毒药物

值得一提的是,在辉瑞的重大利好消息公布后,其股价一度上涨近3%截至当天收盘,其股价上涨1.02%,报收于59.55美元今年以来,该公司股价累计上涨了近62%

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