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5家中国药企获准仿制辉瑞新冠口服药:无权国内销售

作者:苏小糖 2022-03-18 11:34  来源:快科技  阅读量:16977   
文章摘要
美国辉瑞公司研发的PAXLOVIDTM是全球少有的获得批准的新冠口服药之一,日前有5家中国药企获得了仿制PAXLOVIDTM药物的权利,但是...

美国辉瑞公司研发的PAXLOVIDTM是全球少有的获得批准的新冠口服药之一,日前有5家中国药企获得了仿制PAXLOVIDTM药物的权利,但是他们生产出来的药物并不能在国内销售。

5家中国药企获准仿制辉瑞新冠口服药:无权国内销售

据第一财经报道,药品专利池组织宣布,与35家企业签订协议,授权其生产辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦仿制药,这其中包括了5家中国药企。。

具体的这5家中国药企中,上海迪赛诺,华海药业,普洛药业,复星医药这四家企业生产奈玛特韦原料药和成品药,九洲药业则生产奈玛特韦原料药。日内瓦药品专利池组织宣布,上海迪赛诺,华海药业(60052SH),普洛药业(000739.SZ),复星医药(60019SH),九洲药业(60345SH)这五家中国药企进入辉瑞新冠口服药Paxlovid的“特仿”名单。日内瓦药品专利池新闻稿称,这项协议有助于向全球约53%人口供应新冠药品。5家中国药企中,九洲药业仅生产原料药,另外4家可同时生产原料药和制剂。

此次获得授权的企业主要供应的是95个中低收入国家,这些国家共覆盖全球约53%人口值得注意的是,中国并不在供应范围内

此前报道,3月9日晚,中国医药发布公告,公司当日与辉瑞公司签订供货协议,将在协议期内负责辉瑞新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。在新冠疫情仍被定义为突发公共卫生事件期间,它们可以免专利费生产Paxlovid的核心成分奈玛特韦(nirmatrelvir)。

根据消息显示,Paxlovid则是口服的小分子新冠治疗药物,是由PF—07321332和利托那韦合用的一种治疗方法,前者旨在阻断SARS—CoV—2—3CL蛋白酶的活性,后者则是常见的HIV药物,两者合用有助于减缓PF—07321332的代谢或分解,使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性,帮助对抗病毒。

有效性方面,根据辉瑞2021年底公布的数据,与安慰剂相比,Paxlovid在出现症状后的三天内服用,能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

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